医用一次性防护服-辽械注准20202140033-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

沈阳华棠阁服饰有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20202140033

注册人住所：

辽宁省沈阳市大东区北大营街66号

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

该产品由非织造布（材质为聚丙烯与聚乙烯复合而成的无纺布）经缝合并粘合胶条（主要材质为聚乙烯）而成。防护服的结构为连身式，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

变更情况：

一、规格型号变更为：型号：连体式（环氧乙烷灭菌）；规格：HTG-160、HTG-165、HTG-170、HTG-175、HTG-180、HTG-185、HTG-190、HTG-195二、结构及组成变更为“该产品由非织造布（材质为聚丙烯与聚乙烯复合而成的无纺布）经缝合并粘合胶条（主要材质为聚乙烯）而成。防护服的结构为连体式，可带脚套（脚套与防护服为连体结构）或不带脚套；由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。”三、产品技术要求变更见附件。

生产地址：

沈阳市皇姑区观音路28-9号2门

型号规格：

型号：连体式（环氧乙烷灭菌）；规格：HTG-160、HTG-165、HTG-170、HTG-175、HTG-180、HTG-185

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号为“辽械注准20202140033”。