抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鲁械注准20212400106

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

试剂盒由检测卡条、一次性塑料吸管组成。检测卡由试纸条和塑料外壳组成。检测卡条的基本组成包括PVC底板、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸。其中金标垫上预包被有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体；硝酸纤维素膜上的检测线包被有CCP重组抗原，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体。

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

检测卡：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、30人份盒、40人份盒。检测条：（袋装）1人份袋、1人份盒、50人份盒、100人份盒；（筒装）25人份筒、50人份筒、100人份筒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）	鲁械注准20212400106	40人份\|盒	3200.0000
江西省+动态第41批	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）	鲁械注准20212400106	20人份\|盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）	鲁械注准20212400106	检测卡：20人份/盒	1600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）	鲁械注准20212400106	检测卡：20人份/盒	1600.00