Mammography X-ray Equipment-国食药监械(进)字2009第3300268号-器械数据

产品名称：

Mammography X-ray Equipment

注册人名称：

GE Medical Systems SCS

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3300268号

注册人住所：

283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX

批准(备案)日期：

2009-02-10

有效期至：

2013-02-09

结构及组成：

产品由基本构成及选件组成。基本构成:X射线高压发生器、操作控制台和铅屏风、X射线管组件、检查柱、限束器、采集工作站、平板数字探测器、放大装置、回顾工作站Seno Advantage 2.1。选件:三维穿刺活检定位装置Senographe DS Stereotaxy、Networking网络、液压椅、防辐射屏组成。性能: 标称电功率3 kW; X射线管组件(旋转双靶面阳极,焦点0.1-0.3mm) ;管电压:22-49kV。

适用范围：

用于乳房普通X射线摄影以及活组织X射线摄影检查。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/FRC 0024-2009《乳腺X射线机》

生产地址：

283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France

型号规格：

Senographe DS