大便隐血(FOB)检测试剂盒(匹拉米洞检测法)-鄂械注准20122401679-器械数据

产品名称：

大便隐血(FOB)检测试剂盒(匹拉米洞检测法)

注册人名称：

武汉康珠生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20122401679

注册人住所：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

由显色剂A、显色剂B、阳性对照溶液组成。显色剂A：匹拉米洞溶液；显色剂B：双氧水、乙醇溶液；阳性对照溶液：血红蛋白。具体内容详见产品说明书。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白的含量。

变更情况：

2023-06-20:注册人住所由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室n】;生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区n】;本文件与“大便隐血(FOB)检测试剂盒(匹拉米洞检测法)”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

型号规格：

200 测试/盒、500 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2026-04-07

管理类别：

第二类