纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

苏械注准20182401013

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

批准(备案)日期：

2018-06-12

有效期至：

2023-06-11

变更情况：

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170026号。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

型号规格：

R1:50ml×1、R2:50ml×1；R1:10ml×1、R2:10ml×1；R1:20ml×1、R2:20ml×1；R1:20ml×2、R2:20ml×2；R1:30ml×1、R2:10ml×1；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:22ml×2、R2:12ml×1

预期用途：

用于体外定量测定人血清中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的含量。

主要组成成分：

试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液（30mmol/L、pH：7.2），R2为鼠抗纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物单克隆抗体胶乳颗粒（≥1ml/L）。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	纤维蛋白\|纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20182401013	R1:20ml×1、R2:20ml×1	6000.0000
江西省+动态第39批	纤维蛋白\|纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20182401013	60测试×5	13500.0000
江西省+动态第39批	纤维蛋白\|纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20182401013	R1:20ml×2、R2:20ml×2	9600.0000