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一次性使用特种微创圆型吻合器

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用特种微创圆型吻合器

注册(备案)号:

苏械注准20152080825

注册人住所:

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期:

2015-07-29

有效期至:

2020-07-28

结构及组成:

一次性使用特种微创圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀组成,选配吻合器用连接杆(A、B、C)。缝合钉采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀垫采用ABS或HDPE制成,按器身颜色不同分为两类,每类按尺寸不同各分为若干规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围:

本产品主要用于食管、胃、肠等消化系统重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080936号(更2012-66)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050075号。

生产地址:

苏州市高新区华山路158-38号苏州市高新区玉屏路9号

型号规格:

SBW-T18)SBW-T21)SBW-T25)SBW-T28)SBW-T32)SBW-T34SBCS18CT、SBCS21CT、SBCS25CT、SBCS28CT、SBCS32CT、SBCS34CT