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隐血免疫双联检测试剂盒（血红蛋白＋转铁蛋白）

国产有效注册第二类

产品名称：

隐血免疫双联检测试剂盒（血红蛋白＋转铁蛋白）

注册人名称：

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

皖械注准20152400173

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

试剂盒由血红蛋白检测试纸条、转铁蛋白检测试纸条、试纸卡、样本管和取样棒组成。其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜组成，包被抗体：血红蛋白检测试纸条：羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-1和鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-2羊抗鼠多克隆抗体；转血蛋白检测试剂条：鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-1和鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-2。样本管内含磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于定性检测人粪便标本中血红蛋白和转铁蛋白，为消化道出血性疾病的诊断提供参考。

变更情况：

生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。nn生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

型号规格：

1/3/5/10/20/50/100人份/盒

产品储存条件及有效期：

于4℃-30℃避光干燥保存产品有效期为24个月

管理类别：

第二类

备注：

二零二零年七月二十七号延续注册