手术刀柄-赣洪械备20180138号-器械数据

产品名称：

手术刀柄

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180138号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

结构及组成：

该产品由头部和柄部组成。头部为接口，手术刀柄采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于连接器械

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“手术刀柄的规格有3、3L、4、4L、7、9 包装规格：1-10个/包”变更为“手术刀柄的规格有3、3L、4、4L、7、9 包装规格：1把/包”；产品描述由“由头部和柄部组成。头部为接口，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。组成成分：以GB/T1220中规定的1Cr18Ni19或2Cr18Ni19材料制成”变更为“该产品由头部和柄部组成。头部为接口，手术刀柄采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日型号或规格由“手术刀柄的规格有3、3L、4、4L、7、9包装规格:1-10个/包”变更为“手术刀柄的规格有3、3L、4、4L、7、9包装规格:1把/包”;产品描述由“由头部和柄部组成。头部为接口,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。组成成分:以GB/T1220中规定的1Cr18Ni19或2Cr18Ni19材料制成”变更为“该产品由头部和柄部组成。头部为接口,手术刀柄采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日,变更生产制造信息,变更时间2022年9月21日合格证调整，中包装标签调整及删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址、邮箱；产品描述增加“使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2023年3月30日1.说明书的第二、四、五、六、七、八项变更。2.生产制造信息的检验设备变更。变更时间2024年1月24日1.合格证标签修改保存期限2.说明书第七条修改数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月26日产品描述由“该产品由头部和柄部组成。头部为接口，手术刀柄采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由头部和柄部组成。头部为接口，手术刀柄采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月9日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

手术刀柄的规格有3、3L、4、4L、7、9包装规格:1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：