消融电极(电凝切割器）-辽械注准20252010121-器械数据

产品名称：

消融电极(电凝切割器）

注册人名称：

鑫海合星科技(大连)有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20252010121

注册人住所：

辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号

批准(备案)日期：

2025-10-10

有效期至：

2030-10-09

结构及组成：

XH-BU-AQ01～06型号由钳头、杆部、旋转转轮、手柄、电线、插头组成；XH-BU-AS01～06型号由钳头、杆部、旋转转轮、弯曲转轮、电凝按钮、手柄、电线、插头组成；XH-BU-BW01～06型号由钳头、杆部、旋转转轮、弯曲转轮、手柄、电线、插头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于非内窥镜外科手术中，与频率为0.3MHz～3MHz高频手术设备配合使用，对目标组织进行电凝用。

生产地址：

辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号

型号规格：

XH-BU-AQ01、XH-BU-AQ02、XH-BU-AQ03、XH-BU-AQ04、XH-BU-AQ05、XH-BU-AQ06、XH-BU-AS01、XH-BU-AS02、XH-BU-ASO3、XH-BU-ASO4、XH-BU-AS05、XH-BU-AS06、 XH-BU-BWO1、XH-BU-BWO2、XH-BU-BWO3、XH-BU-BWO4、XH-BU-BWO5、XH-BU-BWO6

管理类别：

Ⅱ