一次性使用超声探头保护套-粤械注准20242061527-器械数据

产品名称：

一次性使用超声探头保护套

注册人名称：

深圳市升昊科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242061527

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-11-14

结构及组成：

GLT-Y1、GLT-Y2、GLT-Y3、GLT-Y4、GLT-02由保护膜、橡皮圈、垫巾、胶贴组成；GLT-01、GLT-03由保护膜、胶贴组成。保护膜为TPU(热塑性聚氨酯薄膜)，橡皮圈为热塑性橡胶、垫巾为无纺布，胶贴为压敏胶贴。产品为一次性使用无菌产品。

适用范围：

供临床B超检查时对探头及导线的隔离保护，防止交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-21: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603”。2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房；深圳市坪山新区锦绣中路19号美讯科技园B座1502号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603；惠州大亚湾西区石化大道西296号2号厂房A3栋第二层”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603；惠州大亚湾西区石化大道西296号2号厂房A3栋第二层

型号规格：

GLT-Y1、GLT-Y2、GLT-Y3、GLT-Y4、GLT-02、GLT-01、GLT-03。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242061527”注册证共同使用。