CK-MB-国食药监械(进)字2012第2400697号-器械数据

产品名称：

CK-MB

注册人名称：

Beckman Coulter Biomedical Limited

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400697号

注册人住所：

Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace,Dublin 2, Ireland

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

活性成分的最终浓度: 咪唑缓冲液(pH 6.7) 100 mmol/L; 五磷酸二腺苷 0.01 mmol/L;己糖激酶 (HK) ≥ 4.0 kU/L; EDTA 2.0 mmol/L; NADP2.0mmol/L; 葡萄糖 20 mmol/L; G6P-DH ≥2.8 kU/L;磷酸肌酸 30 mmol/L; ADP 2.0 mmol/L; N-乙酰半胱氨酸 0.2 mmol/L; 醋酸镁 10 mmol/L; 激活剂 26mmol/L; AMP 5.0 mmol/L; CK-M 亚单位抗体不定;防

适用范围：

用于定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶 (CK-MB)。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

产品标准编号：

YZB/IRE 0107-2012

生产地址：

Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, County Clare, Ireland

型号规格：

R1-1:2x22mL; R1-2:2x4mL; R2:2x6mL。