一次性使用无菌注射器带针-国械注准20153152381-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153152381

注册人住所：

江西省上高县石洪桥

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

本产品主要由注射器外套、芯杆、活塞和注射针组成。其中外套和芯杆采用聚丙烯(PP)制成,注射针管采用奥氏体不锈钢针管制成,采用环氧乙烷灭菌,产品无菌,无热原。供临床一次性使用。

适用范围：

本产品适用于人体肌肉、皮下、皮内的药液注射和用于人体采血。

变更情况：

“注册人住所:江西省上高县石洪桥;生产地址:江西省上高县石洪桥”变更为“注册人住所:江西省宜春市上高县石洪桥;生产地址:江西省宜春市上高县石洪桥”。

生产地址：

江西省上高县石洪桥

型号规格：

1mL、2mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL。配带注射针规格:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。

预期用途：

本产品适用于人体肌肉、皮下、皮内的药液注射和用于人体采血。

主要组成成分：

本产品主要由注射器外套、芯杆、活塞和注射针组成。其中外套和芯杆采用聚丙烯(PP)制成,注射针管采用奥氏体不锈钢针管制成,采用环氧乙烷灭菌,产品无菌,无热原。供临床一次性使用。

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