一次性使用肝素帽-国械注准20163661177-器械数据

产品名称：

一次性使用肝素帽

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163661177

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162东平兴科技园401室、五楼十间

批准(备案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2020-06-26

结构及组成：

一次性使用肝素帽由锁紧座、硅胶片组成。锁紧座由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物ABS制成;硅胶片由有机硅胶制成,硅胶片可重复穿刺30次。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

肝素帽用于留置针和静脉灌注导管类医疗器械,给患者进行长期或持续输液、化疗、静脉全营养时将此类医疗器械的管口封闭。

变更情况：

“生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间),深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。

型号规格：

SM-IC-01

预期用途：

肝素帽用于留置针和静脉灌注导管类医疗器械,给患者进行长期或持续输液、化疗、静脉全营养时将此类医疗器械的管口封闭。

主要组成成分：

一次性使用肝素帽由锁紧座、硅胶片组成。锁紧座由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物ABS制成;硅胶片由有机硅胶制成,硅胶片可重复穿刺30次。环氧乙烷灭菌。