细胞保存液-津械备20200017号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

天津泂奥生物科技有限公司

注册(备案)号：

津械备20200017号

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰创新六路2号32201室

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

结构及组成：

主要由氯化钠、酒精、缓冲液、防腐剂、EDTA等成分组成及可选配的细胞承载或制片器组成

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰创新六路2号32201室,安徽省滁州市南谯区乌衣镇乌衣园区双迎路788号（委托安徽健邦宏扬医疗科技有限公司生产）

型号规格：

3mL/瓶、5mL/瓶、6.5mL/瓶、8.5mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、50mL/瓶、100 mL/瓶、200 mL/瓶、300 mL/瓶、400 mL/瓶、500 mL/瓶、800 mL/瓶、1L/瓶、5L/瓶；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

“安徽省滁州市南谯区乌衣镇乌衣园区双迎路788号” 为受委托生产企业“安徽健邦宏扬医疗科技有限公司”的生产地址