一次性使用手术单

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术单

注册人名称：

稳健医疗用品股份有限公司

粤械注准20192140245

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2024-03-26

结构及组成：

由医用非织造布或医用膜以及医用非织造布和膜复合材料制成。普通级出厂时未作灭菌处理。

适用范围：

供医疗单位作手术时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-16: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋

型号规格：

病人用：60cm×80cm、200cm×320cm 开洞18cm×40cm；器械用：150cm×190cm、150cm×230cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192140245”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	一次性使用手术单	粤械注准20192140245	50x75 灭菌级 1片\|袋	2.2000
江西省+动态第43批	一次性使用手术单	粤械注准20192140245	180cmx300cm开洞11cmx23cm 灭菌级 1片\|袋	38.0200
江西省+动态第43批	一次性使用手术单	粤械注准20192140245	100cmx120cm 灭菌级 3片\|袋	32.3700
江西省+动态第43批	一次性使用手术单	粤械注准20192140245	80cmx60cm开洞Φ8cm 普通级 20片\|袋	2.6100
江西省+动态第43批	一次性使用手术单	粤械注准20192140245	50cmx90cm 灭菌级 1片\|袋	4.2400
江西省+动态第43批	一次性使用手术单	粤械注准20192140245	80cmx60cm 开洞φ8cm 灭菌级 1片\|袋	10.2900
江西省+动态第43批	一次性使用手术单	粤械注准20192140245	150cmx100cm 灭菌级 1片\|袋	20.2700
江西省+动态第43批	一次性使用手术单	粤械注准20192140245	45cmx80cm 普通级 10片\|袋 43g	34.1900
江西省+动态第43批	一次性使用手术单	粤械注准20192140245	80cmx120cm开洞Φ11cm 普通级 20片\|袋	90.7600
江西省+动态第43批	一次性使用手术单	粤械注准20192140245	60cmx60cm开洞8cmx12cm 普通级 10片\|袋	1.8900