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脊柱外科手术器械包 Spine Instruments

国产备案第一类

产品名称：

脊柱外科手术器械包 Spine Instruments

注册人名称：

CM Instrumente GmbH

国械备20161359号

注册人住所：

Gansacker 56，78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2016-08-30

结构及组成：

器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1472111915824.docx)

适用范围：

见附页

代理公司：

北京海洲康医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“西姆器械股份公司”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附页。”变更为“器械品名均在国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附页”；预期用途由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1637576698040.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1637576698224.pdf)变更时间2022年01月12日

生产地址：

Gansacker 56，78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1472111915776.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类