防水创口贴-川德械备20220012号-器械数据

产品名称：

防水创口贴

注册人名称：

绵竹耀隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川德械备20220012号

注册人住所：

四川省德阳市绵竹市高新区江苏工业园南通路7号

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

结构及组成：

本产品由涂胶基材(喷涂有医用丙烯酸酯胶的PU膜/PU膜无纺布/PE膜)、吸收性敷垫(无纺布)和可剥离的保护层(离型纸)组成片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年04月20日预期用途由“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

四川省绵竹市绵远镇吉兆村五组绵竹耀隆化工3号车间、A01号、A02号、A05A14号及B07号

型号规格：

FSA-DX-32×65-B FSA-DX-75×75-B FSA-TYX-30×55-B FSA-MGX-50×50-B FSA-MGX-50×90-B FSA-FX-17×55-B FSA-FX-20×65-B FSA-FX-25×75-B FSA-FX-30×55-B FSA-FX-35×35-B FSA-FX-50×50-B FSA-DX-32×65-A FSA-DX-75×75-A FSA-TYX-30×55-A FSA-MGX-50×50-A FSA-MGX-50×90-A FSA-FX-17×55-A FSA-FX-20×65-A FSA-FX-25×75-A FSA-FX-30×55-A FSA-FX-35×35-A FSA-FX-50×50-A FSB-DX-32×65-B FSB-DX-75×75-B FSB-TYX-30×55-B FSB-MGX-50×50-B FSB-MGX-50×90-B FSB-FX-17×55-B FSB-FX-20×65-B FSB-FX-25×75-B FSB-FX-30×55-B FSB-FX-35×35-B FSB-FX-50×50-B PE-DX-32×65-B PE-DX-75×75-B PE-TYX-30×55-B PE-MGX-50×50-B PE-MGX-50×90-B PE-FX-17×55-B PE-FX-20×65-B PE-FX-25×75-B PE-FX-30×55-B PE-FX-35×35-B PE-FX-50×50-BPE-DX-32×65-A PE-DX-75×75-A PE-TYX-30×55-A PE-MGX-50×50-A PE-MGX-50×90-A PE-FX-17×55-A PE-FX-20×65-A PE-FX-25×75-A PE-FX-30×55-A PE-FX-35×35-A PE-FX-50×50-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：