种植辅助器械 Implant Auxiliary Instruments-国械备20240421号-器械数据

产品名称：

种植辅助器械 Implant Auxiliary Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20240421号

注册人住所：

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

结构及组成：

产品包括替代体，印模转移杆，种植用手术导板。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司：

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）

变更情况：

生产地址：

见附页。见附页。

型号规格：

附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：