全自动染色体显微图像扫描系统-沪械注准20192220266-器械数据

产品名称：

全自动染色体显微图像扫描系统

注册人名称：

上海北昂医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192220266

注册人住所：

上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

产品由连续供片系统（包括供片装置、玻片盒）、显微成像系统（包括生物显微镜、加油器、摄像机）、计算机系统（主机、键盘、鼠标、显示器）、软件（版本号：V4.20）、条码扫描装置组成。其中的计算机系统和条码扫描装置为选配。其中的生物显微镜采用具有有效医疗器械注册证的产品。

适用范围：

产品供医疗机构用于染色体标本玻片的显微图像扫描拍摄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2-3层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-04-03,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层；上海市静安区永兴路258弄1号2层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-07-02,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层；上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2020-08-02,生产地址由“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室”。;本文件与“沪械注准20192220266”注册证共同使用。;2021-09-15

生产地址：

上海市永兴路258弄1号2层

型号规格：

LABB M9040、LABB M9080、LABB M9120、LABB M9160

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：