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超声产后康复治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

超声产后康复治疗仪

注册人名称：

四川泰猷科技有限公司

川械注准20202180087

注册人住所：

中国(四川)自由贸易试验区成都高新区府城大道西段399号6栋一单元13层2号

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

产品由主机（含软件）、治疗头组成。其中TY-200A为推车式，包括子宫治疗头和乳房治疗头；TY-P200B为桌面型，包括子宫治疗头和乳房治疗头；TY-P200C为桌面型，包括子宫治疗头；TY-P200D为桌面型，包括乳房治疗头；TY-P300A、TY-P300B为手持式，包括内置治疗头。

适用范围：

产品利用聚焦超声技术促进子宫复旧及缓解乳房胀痛。其中TY-P200C仅利用聚焦超声技术促进子宫复旧；TY-P200D仅利用聚焦超声技术缓解乳房胀痛。

变更情况：

1.型号规格变更为：TY-200A、TY-P200B、TY-P200C、TY-P200D、TY-P300A、TY-P300B 2.结构组成变更为：产品由主机（含软件）、治疗头组成。其中TY-200A为推车式，包括子宫治疗头和乳房治疗头；TY-P200B为桌面型，包括子宫治疗头和乳房治疗头；TY-P200C为桌面型，包括子宫治疗头；TY-P200D为桌面型，包括乳房治疗头；TY-P300A、TY-P300B为手持式，包括内置治疗头。3.适用范围变更为：产品利用聚焦超声技术促进子宫复旧及缓解乳房胀痛。其中TY-P200C仅利用聚焦超声技术促进子宫复旧；TY-P200D仅利用聚焦超声技术缓解乳房胀痛。4.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

四川省成都市武侯区武兴四路166号西部智谷D区7栋1单元6楼

型号规格：

TY-200A、TY-P200B、TY-P200C、TY-P200D、TY-P300A、TY-P300B

管理类别：

第二类