重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶

注册人名称：

湖南创健医疗器械有限公司

湘械注准20212140789

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、二甲基硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯、气相二氧化硅和纯化水组成。初包装为PE软管。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-24n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1

型号规格：

5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g/支（瓶）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶	湘械注准20212140789	15g(0789)	460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶	湘械注准20212140789	20g(0789)	598.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶	湘械注准20212140789		598.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶	湘械注准20212140789		460.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶	湘械注准20212140789		460.00
江西省+动态第60批	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶	湘械注准20212140789	15g(0789)	460.0000
江西省+动态第60批	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶	湘械注准20212140789	20g(0789)	598.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶	湘械注准20212140789	20g(0789)	598
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶	湘械注准20212140789	15g(0789)	460
四川省2023年耗材挂网(第六批及第七批)	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶	湘械注准20212140789	15g(0789)	460.00