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癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

国产失效注册

产品名称：

癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

注册人名称：

国械注准20173401174

注册人住所：

北京市海淀区阜成路115号2号楼217室

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

癌胚抗原抗体包被微孔板、系列校准品、酶结合物、发光液A液、发光液B液、固体洗涤剂、封板膜(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒。

预期用途：

主要组成成分：

癌胚抗原抗体包被微孔板、系列校准品、酶结合物、发光液A液、发光液B液、固体洗涤剂、封板膜(具体内容详见说明书)