定制式活动义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

惠州市鲲鹏义齿有限公司

粤械注准20152170011

注册人住所：

惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼

批准(备案)日期：

2023-04-06

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

1、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；2、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托及齿科金属组成；3、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。4、激光熔融钴铬支架可摘局部义齿、激光熔钴铬支架可摘全口义齿采用合金粉末激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-06: 1、注册人住所由“广东省惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）4楼、（厂房B）3-7楼”变更为“惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼”。rn2、生产地址由“广东省惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）4楼、（厂房B）3-7楼”变更为“惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-4楼、（厂房B）3-7楼”。rnn2023-04-06: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿”。rn2、结构及组成由“钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。rn钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿:由合成树脂牙、树脂基托及齿科金属组成。rn树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。rnn2024-01-12: 1、型号、规格变更见附页1（共页）；rn2、结构及组成由“钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托及齿科金属组成；树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。”变更为“1、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成；2、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、切削纯钛支架可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托及齿科金属组成；3、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。4、激光熔融钴铬支架可摘局部义齿、激光熔钴铬支架可摘全口义齿采用合金粉末激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。”rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共3页）。

生产地址：

惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-4楼、（厂房B）3-7楼

型号规格：

详见附页1型号、规格变更内容

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152170011”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	定制式活动义齿	粤械注准20152170011	钴铬支架	75
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	定制式活动义齿	粤械注准20152170011	纯钛支架	675.00
江西省+赣州联合体项目	排凯丰合成树脂牙	粤械注准20152170011	定制式活动义齿	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20152170011	\|	72.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20152170011	可摘局部义齿	12.0000
江西省+动态第41批	钴铬钼大支架（维他灵2000+）	粤械注准20152170011	钴铬钼支架	900.0000
江西省+动态第41批	排树脂牙（精密）	粤械注准20152170011	树脂基托可摘局部义齿	140.0000
江西省+动态第26批	树脂基托（排塑钢牙）	粤械注准20152170011	活动义齿局部排塑钢牙	50.4000
江西省+动态第26批	树脂基托（排沪鸽牙）	粤械注准20152170011	活动义齿局部排沪鸽牙	19.2000
江西省+2018年增补目录	隐形义齿（包1颗凯丰合成树脂牙）	粤械注准20152170011	定制式活动义齿	120.0000