内窥镜腹腔外腔扩张器

国产失效注册第二类

产品名称：

内窥镜腹腔外腔扩张器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20192020017

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房402室

批准(备案)日期：

2019-01-12

有效期至：

2024-01-15

结构及组成：

该产品由扩张囊、管身、手柄、导入柱、阀门、充气囊组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。chr(13)2022年06月24日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、302、303、304、305、306、307室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》中分类编码为6866。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内窥镜腹腔外腔扩张器	闽械注准20192020017	90x60	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内窥镜腹腔外腔扩张器	闽械注准20192020017	40x60	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	内窥镜腹腔外腔扩张器	闽械注准20192020017	90x60	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	内窥镜腹腔外腔扩张器	闽械注准20192020017	40x60	1200.0000
江西省+动态第18批	内窥镜腹腔外腔扩张器	闽械注准20192020017	40x60	1200.0000
江西省+动态第18批	内窥镜腹腔外腔扩张器	闽械注准20192020017	90x60	1200.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	内窥镜腹腔外腔扩张器	闽械注准20192020017		1200.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	内窥镜腹腔外腔扩张器	闽械注准20192020017		1200.00
云南+常态挂网项目	内窥镜腹腔外腔扩张器	闽械注准20192020017	40x60	1200.00
云南+常态挂网项目	内窥镜腹腔外腔扩张器	闽械注准20192020017	90x60	1200.00