棉签-赣洪械备20140064号-器械数据

产品名称：

棉签

注册人名称：

南昌市福康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20140064号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县进贤长山李长路18号

批准(备案)日期：

2025-01-08

有效期至：

结构及组成：

本产品以医用脱脂棉、竹棒为主要原材料制成。有手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物指标为：细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称由“棉签/6864医用卫生材料及敷料”变更为“棉签”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂”变更为“本产品以医用脱脂棉、竹棒为主要原材料制成。有手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物指标为：细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；变更时间2025年1月8日

生产地址：

南昌市进贤县长山李长路18号

型号规格：

8㎝、10㎝、12㎝、15㎝、18㎝、20㎝、22㎝、24㎝、25㎝、28㎝、30㎝、40㎝、50㎝

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：