25-羟基维生素D测定试剂盒（酶供体竞争法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400296

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

试剂1：MES（2-（N-吗啉基）乙磺酸）缓冲液0.1molL；试剂2：酶供体（ED）-25-羟基维生素D 偶联复合物0.1nmolL，邻硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷3.27gL；试剂3：酶受体（EA）0.1nmolL；样本稀释液：25-羟基维生素D 抗体0.01%；校准品（液体）： Tris缓冲液50 mmolL，25-羟基维生素D（水平1：0 ngmL、水平2：10~30 ngmL、水平3：40~60 ngmL、水平4：60~80 ngmL、水平5：100~150 ngmL）；质控品（液体）：Tris缓冲液 50 mmolL，25-羟基维生素D（水平1：15～30 ngmL、水平2：40～60 ngmL）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中25-羟基维生素D的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×17 mL、试剂2:2×17 mL、试剂3:1×17 mL、样本稀释液：2×17mL

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类