MR Imaging System-国食药监械(进)字2011第3281911号-器械数据

产品名称：

MR Imaging System

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3281911号

注册人住所：

日本国枥木县大田原市下石上1385番

批准(备案)日期：

2011-06-03

有效期至：

2015-06-02

结构及组成：

本设备由机架(磁铁、梯度线圈、全身用QD线圈)、检查床、过滤器柜、冷却系统、控制柜及倾斜磁场电源、控制台、射频柜、变压器柜、风箱柜和标准书规定的可选附件、射频线圈及软件(版本号:V1.x)组成。其中设备可配射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。

适用范围：

适用于MRI临床诊断。

代理公司：

东芝医疗系统(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 1886-2011《超导型磁共振成像系统》

生产地址：

日本国枥木县大田原市下石上1385番

型号规格：

Vantage Titan 3T MRT-3010