锚钉系统

国产有效注册第三类

产品名称：

锚钉系统

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20213130186

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-03-18

有效期至：

2026-03-17

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线和植入器组成，其中锚钉由符合YY/T 0660标准规定的PEEK OPTIMA-LT1材料制成，缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，包含蓝色缝线，染色剂为钴铬蓝，植入器头部由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成，杆部由符合YY/T 0726标准规定的304或630不锈钢材料制成。灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-16 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。 2021-05-07 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	锚钉系统	国械注准20213130186	φ3.0×13,1根2#×950mm	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	锚钉系统	国械注准20213130186	φ4.5×20，1根2-0#×750mm	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	锚钉系统	国械注准20213130186	φ4.5×20，1根2-0#×750mm	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	锚钉系统	国械注准20213130186	φ5.5×20，1根2-0#×750mm	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	锚钉系统	国械注准20213130186	φ5.5×20，1根2-0#×750mm	8800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锚钉系统-锚钉	国械注准20213130186	φ4.5×21,1根2-0#×750mm	1425.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锚钉系统-锚钉	国械注准20213130186	φ3.5×16,1根2#×950mm	1744.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锚钉系统-锚钉	国械注准20213130186	φ5.5×21,1根2-0#×750mm	1425.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锚钉系统-锚钉	国械注准20213130186	φ5.0×19,1根2#×950mm	1744.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锚钉系统-锚钉	国械注准20213130186	φ2.4×9,1根2-0#×950mm	1425.0000