拨针-赣吉械备20190116-器械数据

产品名称：

拨针

注册人名称：

江西老宗医医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣吉械备20190116

注册人住所：

江西省吉安市永丰县工业园南区

批准(备案)日期：

2024-11-19

有效期至：

结构及组成：

由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于探、拨、挑、刺软组织，建立通路。不得用于注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“由针体和柄部组成，针体为长圆锥形，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”；变更时间2023年12月28日产品描述由“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”变更为“用于探、拨、挑、刺软组织，建立通路。不得用于注射。”；变更时间2024年11月19日

生产地址：

江西省吉安市永丰县工业园南区

型号规格：

型号以针体形状分为Ⅰ型(直型)和Ⅱ(弯角型)，以针体头端形状分为A型(平头型)、B型(十字头型)、C型(球头型)、D型(尖头型)、E型(圆头型)、F型(弯钩型)。规格以针体直径×长度划分，直径范围:0.5mm-3.0mm，长度范围：40mm-280mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：