医用呼吸湿化器-粤械注准20162080415-器械数据

产品名称：

医用呼吸湿化器

注册人名称：

深圳市普博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162080415

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

由湿化器储水罐（成人型、儿童型各一个）、机架（外壳）、变压器、加热丝、监测系统、控制系统以及电源组成。

适用范围：

用于对患者经呼吸机或麻醉机吸入的气体进行加温加湿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-06: 1、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71—3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福永街道新田大道71—3号C栋6楼9楼A区、8楼”。rnn2022-08-22: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71—3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71—3号C栋6楼9楼A区、8楼”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层

型号规格：

Boaray500D、Boaray500C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162080415”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置