D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）RAMP D-DIMER

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司Response Biomedical Corporation

国械注进20192401964

注册人住所：

1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

该产品由检测板、加样吸头、样本缓冲液、移液器和批次卡组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血中纤维蛋白降解产物（FDP）D-二聚体的含量。

代理公司：

加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市虹口区四川北路859号1008室

变更情况：

2020-06-23 “代理人住所：上海市虹口区四川北路859号1008室”变更为“代理人住所：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号1幢2层203室”。 2021-12-01 “代理人名称：加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处；代理人住所：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号1幢2层203室”变更为“代理人名称：北京惠中医疗器械有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区超前路37号”。

生产地址：

1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

型号规格：

25测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403908号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注进20192401964	25测试\|盒	1300.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注进20192401964	25测试/盒	1300.00