样本释放剂

国产备案

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

佛山市顺德区德维医疗科技有限公司

粤顺械备20200093号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2025-06-12

有效期至：

结构及组成：

核酸酶抑制剂、三羟甲基氨基甲烷、曲拉通

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2025年06月12日，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六；广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402，产品描述（主要组成成分）变更为核酸酶抑制剂、三羟甲基氨基甲烷、曲拉通，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为24个月，产品技术要求变更，仅作信息采集。

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六；广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402

型号规格：

型号：DW-B 0.4mL、DW-B 0.6mL、DW-B 0.8mL、DW-B 1mL、DW-B 2mL、DW-B 3mL、DW-B 3mL(1 IN 5)、DW-B 4mL、DW-B 5mL、DW-B 6mL、DW-B 6mL(1 IN 10)、DW-B 12mL(1:20)、DW-B 15mL(1:20)、DW-Y 0.4mL、DW-Y 0.6mL、DW-Y 0.8mL、DW-Y 1mL、DW-Y 2mL、DW-Y 3mL、DW-Y 3mL(1 IN 5)、DW-Y 4mL、DW-Y 5mL、DW-Y 6mL、DW-Y 6mL(1 IN 10)、DW-Y 12mL(1:20)、DW-Y 15mL(1:20)。规格：1人份/包、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/箱、500人份/箱、800人份/箱、1000人份/箱。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2025年06月12日，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六；广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402，产品描述(主要组成成分)变更为核酸酶抑制剂、三羟甲基氨基甲烷、曲拉通，产品有效期(体外诊断试剂适用)变更为24个月，产品技术要求变更，仅作信息采集。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	样本释放剂	粤顺械备20200093号	DW-Y 1ml/50人份/盒	21500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	样本释放剂	粤顺械备20200093号	50人份/盒	700