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Pulmonary Function Testing System

国产 失效 注册
产品名称:

Pulmonary Function Testing System

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2213241号

注册人住所:

Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany

批准(备案)日期:

2012-08-31

有效期至:

2016-08-30

结构及组成:

PowerCube-Body:隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube Body主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成。PowerCube-Ergo:隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCubeErgo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。

适用范围:

该产品用于对患者的肺功能参数进行测量,供临床诊断。

代理公司:

北京中商美康科技发展有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

变更日期:2016.01.22,“代理人名称:北京中商美康科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区北臧村镇天宫院工业开发区一排6号 ”变更为“代理人名称:席勒国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1#楼313室”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GER 4241-2012《肺功能测试系统》

生产地址:

Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany

型号规格:

PowerCube-Body;PowerCube-Ergo