手术动力设备Drill System-国械注进20212010383-器械数据

产品名称：

手术动力设备Drill System

注册人名称：

德国思派安德斯有限公司 SPINENDOS GmbH

注册(备案)号：

国械注进20212010383

注册人住所：

Wotanstraβe 119 80639 München Germany

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

产品由SP086366.000主机（型号：SP086366.000）、脚踏开关(型号：SP086866.001)和电动马达(型号：SP086104.001)组成；SP086364.000由主机(型号：SP086364.000)、脚踏开关(型号：SP086510.001)、电动马达(型号：SP086104.001)和电动马达(型号：SP086108.001)组成。

适用范围：

产品预期与本公司已上市批准可与本产品配合使用的手柄、刀具（如刨削刀、磨头）配合使用，在脊柱外科手术中对骨组织进行磨除以及对软组织进行刨削。

代理公司：

北京安德思考普商贸有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区金庄一号院1号楼601、603室

变更情况：

生产地址：

Wotanstraβe 119 80639 München Germany；Landsberger Straβe 398 81241 München

型号规格：

SP086366.000、SP086364.000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：