金属接骨板系统Acumed Congruent Bone Plate System-国械注进20183461990-器械数据

产品名称：

金属接骨板系统Acumed Congruent Bone Plate System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183461990

注册人住所：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124

批准(备案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

结构及组成：

该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ASTM F67标准规定的2级纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于锁骨、肱骨、桡骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝关节、胫骨、腓骨骨折内固定。

代理公司：

艾克曼(北京)咨询有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区马甸东路17号4层507室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3460873号

生产地址：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124

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