钠测定试剂盒(酶法)-湘械注准20152400171-器械数据

产品名称：

钠测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

湖南海源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20152400171

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

批准(备案)日期：

2015-11-26

有效期至：

2020-11-25

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

型号规格：

规格1(试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1),规格2(试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1),规格3(试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2),规格4(试剂1:60ml×4 试剂2:20ml×4),规格5(试剂1:60ml×6 试剂2:20ml×6),规格6(试剂1:120ml×2 试剂2:40ml×2),规格7(试剂1:90ml×2 试剂2:30ml×2),规格8(试剂1:300ml×2 试剂2:100ml×2),规格9(试剂1:9L 试剂2:3L)

预期用途：

本试剂盒用于检测人血清中钠离子的含量,临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂1:Tris缓冲液(三羟甲基氨基甲烷54.450g)、[2.2.2]穴醚(2.033g)、β-半乳糖苷酶(0.8KU)、proclin300(0.5ml);试剂2:Tris缓冲液(三羟甲基氨基甲烷54.450g)、O-硝基酚半乳糖苷(1.657g)。