持续正压通气治疗机CPAP with Heated Humidifier

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC

国械注进20172082402

注册人住所：

德百世大道100号，萨默塞特，宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset , PA 15501 USA

批准(备案)日期：

2022-03-31

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

本产品由主机、滤膜、电源线、湿化器（DV6HH）组成。

适用范围：

本产品适用于对体重大于或等于30kg的、有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。此设备需要在专业医生指导下使用，使用之前必须阅读所有的操作说明。

代理公司：

杰富瑞（北京）医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层

变更情况：

2018-11-08 “代理人名称：北京杰富瑞科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼2004、2015、2019、2020、2023及三层 ”变更为“代理人名称：杰富瑞（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层”。 rn2020-03-10 见变更对比表。

生产地址：

德百世大道100号，萨默塞特，宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset , PA 15501 USA

型号规格：

DV64A-CH-HH

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172542402