定制式固定义齿-渝械注准20192170247-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

重庆九二零义齿科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192170247

注册人住所：

重庆市巴南区界石镇石美大道66号24幢5-1

批准(备案)日期：

2024-04-09

有效期至：

2029-09-19

结构及组成：

产品结构型式分为冠、桥、贴面、嵌体，由固位体、桥体和连接体三部分组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。

适用范围：

本产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2019年9月20日延续注册；2.2022年6月27日变更注册人住所、生产地址；3.2023年12月13日变更型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求。（1.型号规格变更：由“920-GK（烤瓷义齿）、920-GQ（全瓷义齿）”变更为“920-GK金属合金烤瓷冠、桥（烤瓷义齿）、920-GQ全瓷冠、桥（全瓷义齿）、920-GZT全瓷压铸贴面、920-GCT全瓷切削贴面、920-GZQ全瓷压铸嵌体、920-GCQ全瓷切削嵌体、920-GQZ种植上部全瓷冠/桥、920-G3DK激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠/桥、920-G3DJ激光选区熔化钴铬合金冠/桥、920-G3DKZ激光选区熔化钴铬合金种植上部烤瓷冠/桥”。2.结构及组成变更：由“产品主要结构分为冠、桥，由固位体、桥体和连接体三部分组成。”变更为“产品结构型式分为冠、桥、贴面、嵌体，由固位体、桥体和连接体三部分组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。”3.适用范围变更：由“适用于牙体形态和功能修复。”变更为“本产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。”4.产品技术要求变更：详见《定制式固定义齿产品技术要求变更对比表》。）

生产地址：

重庆市巴南区石美大道66号24幢5-1

型号规格：

920-GK金属合金烤瓷冠、桥(烤瓷义齿)、920-GQ全瓷冠、桥(全瓷义齿)、920-GZT全瓷压铸贴面、920-GCT全瓷切削贴面、920-GZQ全瓷压铸嵌体、920-GCQ全瓷切削嵌体、920-GQZ种植上部全瓷冠/桥、920-G3DK激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠/桥、920-G3DJ激光选区熔化钴铬合金冠/桥、920-G3DKZ激光选区熔化钴铬合金种植上部烤瓷冠/桥

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

延续注册。