血氧饱和度探头

国产失效注册

产品名称：

血氧饱和度探头

注册人名称：

杭州蔡卓医疗设备有限公司

浙食药监械(准)字2014第2210192号

批准(备案)日期：

2014-02-10

有效期至：

2018-02-10

结构及组成：

产品由发光管、发光检测器、电缆线、指夹或软指套、插头组成。血氧饱和度测试范围为70%-100%;脉搏速率测试范围为25BPM-250BPM;发光波长红光660nm正负4nm,红外900nm正负10nm;产品与人体接触部件细胞毒性不大于1)无致敏反应、皮肤刺激不大于极轻微;电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。

适用范围：

产品与血氧饱和度监测仪配套使用,适用于监测患者的血氧饱和度和脉率。

产品标准编号：

YZB/浙 4044-2014《血氧饱和度探头》

生产地址：

杭州市西湖区三墩镇双桥村翁家头39号9幢301室