SMARTABLATE System

国产失效注册

产品名称：

SMARTABLATE System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3254994号

注册人住所：

B?tzinger Straβe 72, 79111 Freiburg Germany

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

系统由射频消融仪、灌注泵、远程控制、脚踏开关、灌注泵输液架固定夹和线缆组成,产品型号及描述见附页。

适用范围：

系统用于常规的心脏射频消融治疗,当和灌注导管配合使用时,灌注泵协同射频仪将灌注液按指定的流速输送到灌注导管达到冷却目的。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6432-2013《射频消融系统》

生产地址：

B?tzinger Straβe 72, 79111 Freiburg Germany