Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)-国食药监械(进)字2013第2403775号-器械数据

产品名称：

Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2403775号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

批准(备案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

结构及组成：

试剂船位1-3(片):胆固醇酯酶(来源于真菌) ,胆固醇氧化酶(来源于微生物) ,辣根过氧化物酶(来源于植物) ;试剂船位1-3(片):AAP,缓冲液和胆酸盐;试剂船位4-6(液体):DEA , 表面活性剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品是用于Dimension临床生化系统上进行血清和血浆中总胆固醇含量的定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4851-2013

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

型号规格：

DF27: 480测试(8×60/试剂盒)