血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津鸿宇泰生物科技有限公司

津械注准20222400283

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2025-06-18

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血(末梢血/静脉血)中血清淀粉样蛋白A(SAA)和C反应蛋白(CRP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格变更 20250618,产品储存条件和/或有效期变更 20250618,适用机型变更 20250618

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-F02-01：10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒HYT-F02-02：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。 2.60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 3.试剂盒在4~30℃条件下运输后可保存至产品有效期 4.生产日期、失效日期：见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20222400283\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400283	10人份/盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400283	20人份/盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400283	40人份/盒	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400283	100人份/盒	3600.0000
江西省+动态第56批	血清淀粉样蛋白A\|全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20222400283	100人份\|盒	3600.0000
江西省+动态第56批	血清淀粉样蛋白A\|全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20222400283	40人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第56批	血清淀粉样蛋白A\|全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20222400283	20人份\|盒	720.0000
江西省+动态第56批	血清淀粉样蛋白A\|全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20222400283	10人份\|盒	360.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400283	40 人份 / 盒	1440
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400283	20 人份 / 盒	720