糖化血红蛋白（HbA1c)检测试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20232400008

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2028-01-04

结构及组成：

由稀释缓冲液和抗体溶液组成(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（全血）中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

稀释缓冲液：15mL×1，抗体溶液：5mL×1；稀释缓冲液：25mL×1，抗体溶液：9mL×1；稀释缓冲液：25mL×2，抗体溶液：9mL×2；稀释缓冲液：25mL×2，抗体溶液：17mL×1；稀释缓冲液：30mL×1，抗体溶液：10mL×1；稀释缓冲液：30mL×2，抗体溶液：20mL×1；稀释缓冲液：60mL×1，抗体溶液：20mL×1；稀释缓冲液：60mL×2，抗体溶液：20mL×2；稀释缓冲液：750mL×1，抗体溶液：250mL×1；稀释缓冲液：3000mL×1，抗体溶液：1000mL×1；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭保存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在14天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbAlc）检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20232400008	稀释缓冲液：30mLx1，抗体溶液：10mLx1	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbAlc）检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20232400008	100T/盒	2800.0000