雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法）
国产
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第二类
产品名称：
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20192400303
注册人住所：
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室
批准(备案)日期：
2019-06-10
有效期至：
2024-06-09
结构及组成：
组成 性状 成分 浓度 试剂1 （R1） 液体 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 200 mmolL 2-甲氧基（2-硝基）-苯酚 2-乙酰氨-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷（MNP-GlcNAc） 10mmolL HCL 50mmolL 柠檬酸 100mmoll 磷酸 10mmolL 试剂2 （R2） 液体 Na2CO3缓冲液 50mmolL 校准品 （选配） 冻干粉 人血清 50% 二水合磷酸二氢钠 0.059% 十二水磷酸氢二钠 0.58% 氯化钠 0.87% 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 人源N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 靶值浓度范围： （30.7~46.1）UL 质控品 （选配） 冻干粉 人血清 50% 二水合磷酸二氢钠 0.059% 十二水磷酸氢二钠 0.58% 氯化钠 0.87% 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 人源N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 目标浓度范围： （8.2~12.0）UL 校准品靶值批特异，详见校准品瓶签，质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。
适用范围：
用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
型号规格：
试剂1：84mL×1，试剂2: 28mL×1 试剂1：36mL×1，试剂2：9mL×1 试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1 试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1 试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2 试剂1：72mL×1，试剂2：24mL×1 试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1 试剂1：12mL×5，试剂2：4mL×5 试剂1：48mL×1，试剂2：16mL×1 试剂1：12mL×10，试剂2：4mL×10 试剂1：48mL×2，试剂2：16mL×2 试剂1：18mL×5，试剂2：6mL×5 试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1 试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2 试剂1：15mL&tim
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
管理类别：
第二类
备注：
原医疗器械注册证号：京食药监械（准）字2014第2400679号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法） | 京械注准20192400303 | 试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1 | 1412.9000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法） | 京械注准20192400303 | 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1 | 2880.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法） | 京械注准20192400303 | 530测试|盒(试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1) | 477.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法） | 京械注准20192400303 | 400测试|盒(试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1) | 360.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法） | 京械注准20192400303 | 320测试|盒(试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1) | 288.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法） | 京械注准20192400303 | 试剂1:54mL×4,试剂2:36mL×2 | 1324.8000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法） | 京械注准20192400303 | 试剂1:30mL×4,试剂2:10mL×4 | 736.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法） | 京械注准20192400303 | 试剂1:30mL×3,试剂2:10mL×3 | 552.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法） | 京械注准20192400303 | 试剂1:30mL×2,试剂2:10mL×2 | 368.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-GlcNAc法） | 京械注准20192400303 | 试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2 | 552.0000 |
