BECKMAN COULTER Lipoprotein(a)Calibrator

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2012第2404011号(变更批件)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:生产企业注册地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA变更为250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA,生产企业生产地址由2470 Faraday Ave.,Carlsbad CA92008-7224,USA变更为为2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010,USA申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注

产品标准编号：

YZB/USA 4806-2012

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA

型号规格：

2×1mL