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铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

国产失效注册

产品名称：

铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

注册人名称：

无锡市江原实业技贸总公司

苏食药监械(准)字2011第2400959号

批准(备案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-23

结构及组成：

铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由FER校准品、Eu标记FER抗体、缓冲液、抗FER单克隆抗体包被板、增强液(选配)和浓缩洗板液(选配)组成;准确性:用中国药品生物制品检定所的FER标准品为对照品,检测对照品的实测值与标定值的效价比在0.90～1.10范围内;剂量-反应曲线的线性:相关系数r≥0.9900;精密度:分析内精密度(CV%)≤10.0%,分析间精密度(CV%)≤15.0%;分析灵敏度:最低检测限≤2.5ng/ml;特异性:测定高浓度人血清白蛋白(20,000ng/ml)

适用范围：

用于人血清中铁蛋白(FER)的定量检测

产品标准编号：

YZB/苏0929-2011铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

生产地址：

无锡市钱荣路20号

型号规格：

96人份/盒