氯检测试剂盒(硫氰酸汞法)-渝械注准20172400187-器械数据

产品名称：

氯检测试剂盒(硫氰酸汞法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20172400187

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-12-04

有效期至：

2022-12-03

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2014第2400054号。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

型号规格：

R 16mL×1; R 16mL×2; R 16mL×3; R16mL×4; R 16mL×6; R 24mL×1; R 24mL×2; R24mL×3; R 24mL×4; R 24mL×6; R 40mL×1; R40mL×2; R 40mL×3; R 40mL×4; R 40mL×6; R60mL×1; R 60mL×2; R 60mL×3; R 60mL×4; R60mL×6; R 1000mL×1; R 5000mL×1。校准品:1×1.0mL或1×0.6mL。

预期用途：

用于检测人体样本(血清、血浆)中氯的含量,临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R:硫氰酸汞1.3mmol/L硫酸铁59mmol/L、硝酸汞0.26mmol/L、甲醇4mmol/L、氯校准品:氯化钠标示值见瓶签。检测系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。