Implantable Bipolar Endocardial Lead-国食药监械(进)字2011第3212234号-器械数据

产品名称：

Implantable Bipolar Endocardial Lead

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3212234号

注册人住所：

德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359

批准(备案)日期：

2011-07-06

有效期至：

2015-07-05

结构及组成：

产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、叉齿、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.27mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩和钢丝指引管。

适用范围：

与有源植入设备一起使用, 构成起搏系统,电极导线的适应症与相匹配的ICD或起搏器相同。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 2373-2011《植入式心脏起搏器电极导线》

生产地址：

德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359

型号规格：

Siello JT 45、Siello JT 53、Siello T 53、Siello T 60