C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20152402137

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

试剂1(R1)：Tris缓冲液(200mmolL)、Triton X-100（10 mmolL）。试剂2（R2）：抗人CRP抗体胶乳颗粒 (适量)。

适用范围：

用于测定人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。

变更情况：

产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”说明书变更。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

型号规格：

20mL(试剂1：10mL×1，试剂2：10mL×1)；60mL(试剂1：30mL×1，试剂2：15mL×2)；100mL(试剂1：25mL×2，试剂2：25mL×2)；100mL(试剂1：50mL×1，试剂2：50mL×1)；120mL(试剂1：60mL×1，试剂2：60mL×1)；160mL (试剂1：40mL×2，试剂2：40mL×2)；240mL(试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×2)；200T(试剂1：30mL×1，试剂2：15mL×2)；800T (试剂1：50mL×1，试剂2：50mL×1)。

产品储存条件及有效期：

未开启试剂盒在2～8℃避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后在2～8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20152402137	120mL(试剂1:60mL×1,试剂2:60mL×1)	3600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20152402137	120mL（ 60mL×1 60mL×1）	3600