钛合金接骨螺钉-国食药监械(准)字2010第3460988号(更)-器械数据

产品名称：

钛合金接骨螺钉

注册人名称：

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460988号(更)

注册人住所：

锦丰镇江苏扬子江国际冶金工业园

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

结构及组成：

该产品选用符合GB/T13810规定的钛合金材料制造。硬度≥260HV10。产品未灭菌。

适用范围：

与配套接骨板配合使用,适用于四肢、骨盆、手足等部位的骨折内固定。

变更情况：

注册证书有效期至2014年9月13日;2013年12月23日第一次变更,变更内容:生产企业实体不变,企业名称由南通宝莲特医疗器械有限公司变更为江苏嘉斯通医疗器械有限公司、生产企业注册地址由南通经济开发东区变更为锦丰镇江苏扬子江国际冶金工业园;原注册证国食药监械(准)字2010第3460988号作废。二0一三年十二月二十三日

产品标准编号：

YZB/国 0583-2010《钛合金接骨螺钉》

生产地址：

张家港市锦丰合兴街道